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Thomas Lommatzsch

Directeur de la BU Médicale, AFNOR Certification

Thomas Lommatzsch dirige la BU Médicale d’AFNOR Certification, depuis mars 2023. Précédemment, il encadrait le pôle Certification du LNE en charge des Technologies de l’information et de l’instrumentation, où il a piloté des activités de certification selon plusieurs directives et règlements européens, ainsi que des schémas de certification volontaires dans le domaine de l’IA et de la cybersécurité. Auprès du groupe AFNOR, il a mené à son terme la notification d’AFNOR Certification au titre du règlement (UE) 2017/745, et participe aux commissions de normalisation sur l’IA et le management de la qualité des dispositifs médicaux.

A propos de AFNOR Certification:
AFNOR Certification est leader du marché de la certification en France et appartient au groupe AFNOR. Son activité principale est relative à la certification de systèmes de management, de produits, de services et de personnes. Le département Médical d’AFNOR Certification embarque l’ensemble des activités de certification en lien avec les medtechs.


Session:

Défis de l’industrie : la vision des organismes notifiés

Location  Start / end time  11:40

Cette table ronde offre une perspective unique sur les enjeux du secteur, vus par les organismes notifiés. Découvrez comment ces acteurs se structurent, s’adaptent et évoluent, et ce que cela signifie pour les entreprises face aux défis réglementaires et opérationnels.

Réglementation DM & DIV : anticipez les changements

Location Salle Ilates Start / end time  15:00

Cet atelier fait le point sur la situation réglementaire des dispositifs médicaux et diagnostics in vitro. Face aux propositions de modification du règlement, comprendre les changements à venir et s’y préparer est essentiel pour garantir une certification fluide et sans encombre.

Cet atelier sera modéré par Arnaud Dorchies, COVARTIM