Dr Catherine Tremolières
Senior Manager EU, Biological Safety and Validation, Consulting Services, NAMSA
Catherine a rejoint NAMSA en 2005 et dirige actuellement l’équipe européenne de sécurité biologique et de validation, composée de plus de 15 experts basés en France, en Allemagne et au Royaume-Uni. Elle est responsable de l’élaboration des plans et rapports d’évaluation biologique, des évaluations de contrôle des modifications et des évaluations des risques toxicologiques pour divers dispositifs médicaux utilisés dans un large éventail de thérapies, notamment en orthopédie/dentaire, vasculaire, cicatrisation des plaies, chirurgie générale, ainsi que pour les associations médicament-dispositif et autres thérapies avancées. Ces évaluations sont conformes aux exigences réglementaires en vigueur (par exemple, la norme ISO 10993 et les recommandations de la FDA en matière de biocompatibilité) et visent à appuyer les soumissions réglementaires internationales. Avant d’occuper son poste actuel, elle a occupé différentes fonctions au sein de NAMSA, au laboratoire, au sein de l’équipe commerciale et, plus récemment, au sein de l’équipe de conseil, ce qui lui a permis de développer son expertise dans les essais ISO 10993 et dans la démonstration, par une approche d’évaluation des risques, de la sécurité et des performances des dispositifs médicaux.
Salle Ilates
14:00