Selenium MEDICAL
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Selenium Medical est une Contract Development & Manufacturing Organization (CDMO) innovante, 100% dédiée au secteur de la santé. Grâce à une approche one-stop-shop, elle accompagne les fabricants à chaque étape de la chaîne de valeur, du développement à la mise sur le marché. Son expertise couvre plusieurs segments : orthopédie, dentaire, tissus mous, robotique et DIV.
Afin d’accompagner ses clients dans leurs projets les plus ambitieux, ses équipes pluridisciplinaires conjuguent leurs expertises métiers pour offrir des solutions sur-mesure à travers quatre domaines :
- Injection plastique : fabrication, assemblage et emballage en environnement propre.
- Traitement de surface : procédés chimiques, électrochimiques, mécaniques et de marquage, incluant une innovation brevetée, StarSurf®, un procédé optimisant l’ancrage osseux des implants dentaires en titane.
- Conditionnement stérile : nettoyage en laveurs-désinfecteurs ou au CO₂ supercritique, assemblage, préparation de kits et conditionnement, ainsi que des innovations brevetées en packaging pensées pour la protection et la manipulation des implants (SoKlean®, SoEasy®, SoBliss®).
- Conseils & tests : R&D, industrialisation, V&V, affaires réglementaires et tests en laboratoire.
Certifiée ISO 13485 et enregistrée auprès de la FDA et de l’ANVISA, Selenium Medical dispose d’une solide expertise en conformité réglementaire européenne et internationale, assurant le respect des standards de différents marchés mondiaux.
Contact :
Michael Robinet
Chargé d'affaires / Chef de projet clients
mrobinet@selenium-medical.com