Marion Soubelet
Spécialiste Technique, Spécialiste en Évaluation Clinique et Responsable de Programme, BSI
Marion Soubelet a rejoint BSI début 2016 en tant que Spécialiste Technique, Spécialiste en Évaluation Clinique et Responsable de Programme au sein de l’équipe orthopédique et dentaire. Elle est responsable d’un portefeuille clients spécifique et chargée de l’évaluation de la documentation technique et clinique en orthopédie.
Marion Soubelet possède une vaste expérience en développement de dispositifs médicaux et en gestion de projets, notamment dans les domaines orthopédique et rachidien. Son parcours professionnel inclut des postes de chef de projet/ingénieure en conception mécanique chez Science for Biomaterials, où elle travaillait sur le ciment osseux, la colonne vertébrale, les dispositifs de reconstruction du LCA et les instruments associés, ainsi que celui d’ingénieure en développement/chef de projet chez Steris, spécialisée dans les dispositifs pour la chirurgie du rachis thoraco-lombaire.
Forte de son expérience chez Abbott Spine et Zimmer Spine, Marion a géré des projets de dispositifs médicaux pour la colonne vertébrale, en établissant les spécifications techniques, en coordonnant les efforts interfonctionnels et en assurant la liaison directe avec les chirurgiens consultants. Elle est titulaire d’un diplôme d’ingénieur en génie mécanique de l’École nationale d’Ingénieurs de Tarbes.
A propos de BSI Group France:
Notre mission est de garantir la sécurité des patients tout en favorisant l’accès au marché des technologies médicales en temps voulu et de manière durable.
La division Dispositifs médicaux de BSI offre des services de certification pour soutenir vos objectifs d’accès au marché mondial.
Nous sommes:
- Un organisme notifié de premier plan (2797)
- Un organisme notifié de premier plan agréé par le Royaume-Uni (0086)
- Un organisme de certification ISO 13485 accrédité
- Une organisation d’audit reconnue dans le cadre du Programme d’audit unique des dispositifs médicaux (MDSAP)
- Un organisme d’évaluation de la conformité et un organisme de certification enregistré sur de nombreux marchés mondiaux.
Dispositifs médicaux et DIV: les capacités et les délais d’exécution, les demandes et les évaluations de conformité sont publiés régulièrement sur notre site web.