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Marta Carnielli

Head of Certification IVD, TUV SUD

Forte de 30 ans d’expérience dans le domaine des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DM-DIV), Marta Carnielli est actuellement responsable de la certification des DM-DIV chez TÜV SÜD Product Service GmbH, où elle supervise le processus de certification de ces dispositifs médicaux. Elle veille au maintien des accréditations, désignations et autorisations relatives aux DM-DIV chez TÜV SÜD.
Marta représente TÜV SÜD au sein des comités réglementaires et lors de conférences, apportant son soutien aux responsables et aux experts techniques pour l’interprétation des exigences réglementaires. Elle préside le groupe de travail des organismes notifiés (ON) DIV au sein du groupe de coordination des ON, NBCG-MED.
Avant de rejoindre TÜV SÜD, Marta a occupé différents postes à responsabilités croissantes chez Ortho Clinical Diagnostics, au sein des départements d’assistance technique client et de qualité, affaires réglementaires et conformité.

A propos de TÜV SÜD:

TÜV SÜD est un organisme notifié et un laboratoire d’essais. Les services d’essais et de certification de TÜV SÜD répondent aux exigences de qualité strictes des organismes de normalisation et/ou des autorités réglementaires internationales compétentes. Nous nous efforçons en permanence de garantir que nos résultats d’essais et nos certificats soient reconnus par un large éventail d’organismes de réglementation nationaux et internationaux, afin que vous puissiez être sûr de bénéficier de dédouanements réglementaires rapides et fiables lorsque vous exportez vers les marchés du monde entier.


Session:

Défis de l’industrie : la vision des organismes notifiés

Location  Start / end time  11:40

Cette table ronde offre une perspective unique sur les enjeux du secteur, vus par les organismes notifiés. Découvrez comment ces acteurs se structurent, s’adaptent et évoluent, et ce que cela signifie pour les entreprises face aux défis réglementaires et opérationnels.